項(xiàng)目名稱：生物保健品GMP車間凈化設(shè)計(jì)裝修工程
項(xiàng)目規(guī)模：2000㎡
清潔度：萬級、十萬級
項(xiàng)目地址：安徽合肥
公司依托現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，充分挖掘和開發(fā)利用食用菌等真菌生物的醫(yī)療價(jià)值，準(zhǔn)確生產(chǎn)重大慢性病營養(yǎng)干預(yù)食品和老年人、亞健康人群的功能性保健食品。公司建立了食用菌深加工廠，占地30畝，建筑面積2畝.有機(jī)食用菌種植基地65萬平方米，建成1000多畝。
二、保健品GMP廠房(車間)及布局
車間面積應(yīng)適應(yīng)生產(chǎn)能力，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備布局合理，生產(chǎn)操作方便，應(yīng)采取有效措施防止交叉污染。進(jìn)出車間的原輔材料、加工產(chǎn)品、成品和廢棄物應(yīng)分開。
1)廠房應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、牢固、維護(hù)良好，面積應(yīng)適應(yīng)生產(chǎn)能力止蚊子、蒼蠅、老鼠、其他害蟲、煙霧、灰塵等環(huán)境污染物進(jìn)入設(shè)施。
2)按生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生和質(zhì)量要求劃分清潔水平，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)和10萬級清潔區(qū)；10萬級清潔區(qū)應(yīng)配備相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施，具有過濾裝置。凈化水平應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需求。不能在最終容器中滅菌的片劑、膠囊、丸劑、口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬級潔凈廠。潔凈廠房的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)符合要求。
三、保健品GMP凈化車間工程結(jié)構(gòu)
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461591、圍護(hù)結(jié)構(gòu)
三明治彩鋼板結(jié)構(gòu)用于凈化車間。安裝時(shí)，墻面采用企口型，吊頂采用普通彩鋼板，新型單雙密封夾層彩鋼板配鋁型材。緊固件和管道安裝在板上，使工廠內(nèi)壁和天花板看不到螺釘和鉚釘，提高門窗的密封性，并使用聯(lián)鎖和紫外線裝置的傳動(dòng)窗（柜）。能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染GMP要求。
凈化車間地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易除塵、耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面，提高清潔度，使外觀光滑明亮。
免接觸感應(yīng)水龍頭和手消毒器用于保健品凈化車間，避免接觸污染，更符合要求GMP衛(wèi)生要求。
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461592、凈化系統(tǒng)
采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾，即：新風(fēng)三級過濾（粗、中、亞高效過濾）；中級過濾；非端高等教育過濾。使氣流組織更加科學(xué)合理（可增加表冷卻器、中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效濾袋螺釘固定(不易拆卸)改為壓簧固定，方便管理人員定期拆卸更換。
凈化水平高的空間只能局限于設(shè)備周圍。采用局部凈化技術(shù)，采用層流、真空吸塵、除濕等設(shè)施，降低清潔空調(diào)負(fù)荷，達(dá)到節(jié)能目的。
風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)用于凈化空調(diào)系統(tǒng)，不僅系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定，風(fēng)機(jī)啟動(dòng)穩(wěn)定，可滿足值班送風(fēng)要求。
除了直接指示潔凈房間的壓差值外，還可以安裝在過濾器的兩端，監(jiān)測過濾器的阻力變化，即通過過濾器的最終阻力制定合理的更換周期，使過濾器更換更加合理和科學(xué)。
保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在不妨礙食品衛(wèi)生的地區(qū)，不得在工廠經(jīng)營、生產(chǎn)、生產(chǎn) 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。工廠路面應(yīng)平整，無積水，易于清潔；工廠應(yīng)適當(dāng) 綠化時(shí)，地面裸露，無土壤。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)隔離。廠內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房、儲煤場應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，位于主風(fēng)向下風(fēng)處，廢物臨時(shí)存放場應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間，并定期清洗消毒。廢棄物應(yīng)及時(shí)清運(yùn)出廠，臨時(shí)存放過程中不得污染廠區(qū)環(huán)境。
四、保健品GMP清潔車間基礎(chǔ)設(shè)施
1、車間地板、墻壁、天花板的覆蓋材料應(yīng)采用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面坡度充足，無積水；角落、角落和頂角應(yīng)接縫良好，光滑易清洗；天花板應(yīng)防止冷凝和冷凝水滴落。
2.車間門窗采用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑、防吸附的堅(jiān)固材料，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，必要部位應(yīng)有防蚊設(shè)施；內(nèi)窗臺應(yīng)傾斜或無窗臺結(jié)構(gòu)。
3、應(yīng)設(shè)置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間，必要時(shí)設(shè)置淋浴間；其面積和設(shè)施可滿足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴間應(yīng)保持清潔，門窗不得直接開到車間，不得污染生產(chǎn)車間的衛(wèi)生。
4.衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置洗手消毒設(shè)施；便池應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的沖水裝置；應(yīng)設(shè)置排氣通風(fēng)設(shè)施和防蚊蠅設(shè)施。
5、車間入口處和車間內(nèi)的適當(dāng)位置應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的洗手、消毒、漂洗以及干手設(shè)施（必要時(shí)），配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應(yīng)為非手動(dòng)開關(guān)，生產(chǎn)含有動(dòng)物性原料或者動(dòng)植物脂肪原料時(shí)宜供應(yīng)熱水洗手。
五、保健品GMP凈化車間生產(chǎn)設(shè)施
1、車間接觸加工產(chǎn)品的設(shè)備、工具應(yīng)采用化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、無毒、無味、耐腐蝕、無銹、易清洗消毒、表面光滑、防吸附、材料堅(jiān)固，不得使用竹木工具、棉麻產(chǎn)品。根據(jù)生產(chǎn)過程的需要，如果確實(shí)需要使用竹木工具，應(yīng)制定防止危害的控制措施。
2、車間應(yīng)設(shè)置清潔生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備和工具的移動(dòng)水源，當(dāng)加工原料含有動(dòng)物原料或動(dòng)植物脂肪時(shí)，應(yīng)提供熱水。車間內(nèi)移動(dòng)水源軟管上設(shè)置的噴嘴或水槍不得著陸。
3.廢棄物容器應(yīng)由合適的材料制成，需要蓋的應(yīng)配備非手動(dòng)蓋。
4.內(nèi)包裝封口處應(yīng)設(shè)置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。
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